"Polarion bietet die komplette Infrastruktur. Alle wesentlichen Elemente wie Konfigurationsmanagement, Traceablity, Prozessunterstützung, Dokumentation und Checklisten sind nicht nur vorhanden, sondern bereits integriert und vorkonfiguriert. "
Polarion MedPacks (Englische Version 
)
Polarion Software ist ein erfolgreicher Hersteller von Application Lifecycle Management Lösungen ALM für die Hardware und Software Entwicklung.
Durch die Zusammenarbeit mit Partnern haben wir Pakete geschnürt, die das Wissen um die Normen mit der praktischen Implementierung in ein etabliertes Werkzeug verbindet und somit einen direkten Nutzen für Sie beinhaltet
Dadurch sparen Sie nicht nur Zeit bei der initialen Implementierung sondern können auch sicher sein, dass alle für die Praxis relevanten Aspekte berücksichtigt sind.
Desweiteren sind unsere Partner schon durch verschiedenste Audits gegangen und genau diese Erfahrungen und Anforderungen finden sich im Polarion ALM MedPack wieder.
Vor allem das integrierte Wiki macht die Anwendung auch für Fachbereiche, die nicht besonders technisch orientiert sind, attraktiv.
Die mit unseren Partnern entwickelte Lösung Polarion ALM MEDPACK bietet folgende Vorteile:
- Einfaches Einpflegen und weiterbearbeiten von Normen und Standards in Polarion
- Wiederverwendung der Normen
- Zentrale Aktualisierung der Normen
- Risikoorientiertes Requirementsmanagement/Anforderungsmanagement mit eingebetteter Testfallverfolgung
- Definierter Entwicklungs- und Prüfprozess
- Pflichten- und Lastenheft auf Knopfdruck
- Integriertes Risikomanagement und Risikoanalyse
- Vollständige Nachvollziehbarkeit (Traceabiltiy) des gesamten Entwicklungsprozess
- Dokumentierte Produktenwicklung
Produktmerkmale:
- Anforderungsmanagement
- Testcasemanagment
- Änderungs- und Fehlermanagement
- Projektsteuerung und –management
- Risikomanagement
- Integriertes Wiki
- Reportgenerator
- Dokumentenmanagement
- 1 Server – 1 Benutzeroberfläche – schnelle Einarbeitung, einfache Bedienung
Polarion ALM MEDPACK auf einen Blick:
- Kurze Implementierungszeiten aufgrund von Medizintechnischen Templates
- Reduzierte Vorbereitungszeit bei Audits
- Risikomanagement wird auch bei der Zeit- und Projektplanung berücksichtigt
- Qualitätsmanagement ist nicht länger eine virtuelle Disziplin sondern wird aktiv gelebt.
- Nachweis des Arbeitens nach den ISO Normen
Was können wir für Sie tun:
- Weitergehende Informationen zu
- Produkt
- MedPack
- Unterstützung bei der Einführung
- Weitere Schritte
- DemoServer
- OnlineDemo
- ProofOfConcept
Hierzu können Sie sich jederzeit an Herrn Achim Ruder (achim.ruder@polarion.com, +49-711-4899969-19) wenden.
Unsere Partner
Institut für Informationstechnologien im Gesundheitswesen
Wissen über IT im Gesundheitswesen zu schaffen, anzuwenden und zu vermitteln, das ist das Ziel des Instituts. Während des Masterstudiums gilt es Gräben zu überwinden, zwischen Akademikern und Praktikern, zwischen Technikern und Qualitätsmanagern, zwischen Ärzten und Kaufleuten, zwischen Dozenten und Studierenden, zwischen Forschern, Entwicklern und Anwendern.
Neben dem Studiengang forscht das Institut an Anwendungen zur Analyse medizinischer Daten und bietet Beratungsleistungen an zur Entwicklung und dem Betrieb medizinischer Software einschließlich Zulassungsverfahren und Qualitätsmanagementsystemen.
INNOMEDIC Gesellschaft für innovative Medizintechnik und Informatik mbH
Die Firma INNOMEDIC Gesellschaft für innovative Medizintechnik und Informatik mbH wurde am 30. April 1999 von den beiden Gesellschaftern Thomas Remmele und Michael Englert gegründet.
Mit innovativen medizintechnischen Systemen und Softwarelösungen mit optimaler Funktionalität und modernster Technologie geben wir Ihnen als Anwender Tools an die Hand, die Sie bei der Erreichung ihrer Ziele unterstützen.
Medizinwissen • Medizintechnik • Steuerungs- u. Regeltechnik • Informatik
ITK Engineering AG
Die ITK Engineering AG ist ein innovatives Ingenieurunternehmen, das als Entwicklungspartner seit Jahren namhafte Firmen unter anderem aus der Medizintechnik unterstützt. Unsere Kunden profitieren von unserem umfassenden Know-how in den Bereichen Software-Engineering und Embedded Systems, modellbasierte Entwicklung und Test sowie Algorithmenentwicklung insbesondere für die Regelungstechnik und Signalverarbeitung. Unser Leistungsspektrum erstreckt sich dabei auf die effiziente Abwicklung des gesamten Software-Entwicklungsprozess: von der Spezifikation über das Design und die Implementierung bis hin zur Validierung und Verifikation. Durch konsequente Tests und die Berücksichtigung internationaler Normen, wie z.B. IEC 61508, DIN EN 60601-1-4, DIN EN 13485 und DIN EN 62304, stellen wir höchste Qualität bei der Entwicklung sicher.
Screenshots
So wie die einzelnen Normen sich einander bedingen ist es wichtig, dass die notwendigen Verkettungen auch seitens des Werkzeuges geboten werden.
Klicken Sie auf die jeweilige Norm um einen Screenshot zu sehen:
Qualitätsmanagement
Eine direkte Verknüpfung zwischen den Anforderungen, Testbeschreibungen und Testlaufdefinition
Risikomanagement
Den Auswertungen gehen natürlich die echten Bewertungsschritte voraus, die in Polarion in direkter Verknüpfung mit den Anforderungen stehen.
Softwareentwicklungsprozess
Bild1 – Auszug aus der Wikiseite: 
Bild 2: Auszug aus der praktischen Umsetzung der 62304 in Polarion
Bild 3: Implementierte Wiki-Hilfe Seite. Jederzeit der eindeutig zu erkennende Bezug zwischen den Anforderung der Norm und der Umsetzung
Bild 4: Baumdarstellung der Elemente, die zueinander in Beziehung gebracht werden. Traceabilitiy – Primäre Anforderung der 62304
Bild 5: Weitere Möglichkeit der Darstellung und der Bearbeitung – Matrix View
Bild 6: Eines der Kontrollplattform. Die Wikiseite ist eine Mischung aus statischem und dynamischen (zu sehen in den Tabellen) Teilen.
